Technicien Qualité Revue Qualité Produit H/F - LCRH
- CDD
- LCRH
Les missions du poste
Le Cabinet RH - LCRH: Nous sommes un cabinet de recrutement mettant en relation les candidats et entreprises pour une prise de poste en CDI directement avec nos clients.
Notre cabinet accompagne un acteur du secteur pharmaceutique dans le recrutement d'un(e) Technicien(ne) Qualité spécialisé(e) en Revue Qualité Produit.
Au coeur des activités du site, vous veillez à la qualité et à la conformité des dossiers produits, en lien avec les exigences réglementaires, les procédures internes et les attentes des clients.
Vos missions :
Vous prenez en charge la rédaction des Revues Qualité Produit (RQP), dans le respect des BPF et des procédures en vigueur. Pour préparer ces documents, vous collectez les informations nécessaires auprès des équipes de production, de contrôle qualité et d'assurance qualité, puis analysez les données relatives à la fabrication et aux contrôles réalisés.
Vous êtes garant(e) de la cohérence et de la qualité des éléments intégrés aux RQP, ainsi que du respect des échéances convenues. Vous assurez le suivi de l'avancement des dossiers et coordonnez les échanges avec les interlocuteurs internes afin de réunir les données manquantes dans les délais.
En lien avec le service ADV, vous participez au suivi des devis et de la facturation associés. Vous êtes également l'interlocuteur(trice) des clients pour leurs demandes concernant les RQP et contribuez à leur apporter des réponses claires, fiables et documentées, y compris en anglais écrit.
Enfin, vous prenez part aux projets Qualité du site et pouvez contribuer à l'amélioration des pratiques et des processus liés à la préparation et au suivi des revues qualité.
Notre cabinet accompagne un acteur du secteur pharmaceutique dans le recrutement d'un(e) Technicien(ne) Qualité spécialisé(e) en Revue Qualité Produit.
Au coeur des activités du site, vous veillez à la qualité et à la conformité des dossiers produits, en lien avec les exigences réglementaires, les procédures internes et les attentes des clients.
Vos missions :
Vous prenez en charge la rédaction des Revues Qualité Produit (RQP), dans le respect des BPF et des procédures en vigueur. Pour préparer ces documents, vous collectez les informations nécessaires auprès des équipes de production, de contrôle qualité et d'assurance qualité, puis analysez les données relatives à la fabrication et aux contrôles réalisés.
Vous êtes garant(e) de la cohérence et de la qualité des éléments intégrés aux RQP, ainsi que du respect des échéances convenues. Vous assurez le suivi de l'avancement des dossiers et coordonnez les échanges avec les interlocuteurs internes afin de réunir les données manquantes dans les délais.
En lien avec le service ADV, vous participez au suivi des devis et de la facturation associés. Vous êtes également l'interlocuteur(trice) des clients pour leurs demandes concernant les RQP et contribuez à leur apporter des réponses claires, fiables et documentées, y compris en anglais écrit.
Enfin, vous prenez part aux projets Qualité du site et pouvez contribuer à l'amélioration des pratiques et des processus liés à la préparation et au suivi des revues qualité.
Le profil recherché
Vous êtes titulaire d'une formation Bac +2/3 en qualité, chimie, biologie, pharmacie ou dans un domaine équivalent - BTS, DUT ou licence professionnelle.
Vous justifiez d'une expérience confirmée en rédaction de RQP dans un environnement pharmaceutique ou CDMO, qui vous a permis de vous familiariser avec les exigences applicables et les échanges entre les différentes équipes d'un site.
Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et savez exploiter des données issues de la production et du contrôle qualité pour rédiger des documents structurés et fiables. La connaissance d'un système de gestion qualité, tel que M3 ou Ennov, constitue un atout.
Vous disposez d'excellentes capacités rédactionnelles, maîtrisez les outils bureautiques, notamment Word et Excel, et êtes à l'aise avec l'anglais technique écrit, indispensable pour traiter les demandes de clients internationaux.
Vous justifiez d'une expérience confirmée en rédaction de RQP dans un environnement pharmaceutique ou CDMO, qui vous a permis de vous familiariser avec les exigences applicables et les échanges entre les différentes équipes d'un site.
Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et savez exploiter des données issues de la production et du contrôle qualité pour rédiger des documents structurés et fiables. La connaissance d'un système de gestion qualité, tel que M3 ou Ennov, constitue un atout.
Vous disposez d'excellentes capacités rédactionnelles, maîtrisez les outils bureautiques, notamment Word et Excel, et êtes à l'aise avec l'anglais technique écrit, indispensable pour traiter les demandes de clients internationaux.
Compétences requises
- Anglais
- Logiciels bureautiques
- Excel
- Bonnes pratiques de fabrication
- Word
- Contrôle qualité
- Compétences rédactionnelles
- Anglais technique