Pharmacien Libérateur H/F - Laboratoires Macors

Après une période d'intégration complète au sein des ateliers de production, vous serez formé(e) aux procédés, aux exigences BPF et à l'environnement industriel.
Vous rejoindrez ensuite le service Assurance Qualité Produit, où vous serez accompagné(e) pour monter progressivement en compétences avant d'assurer la mise à disposition des produits sous l'autorité du Pharmacien Responsable.

Vos missions (progressives et accompagnées) :

- Suivi et gestion du Système Assurance Qualité en conformité avec les BPF/GMP en vigueur, pour l'ensemble des produits finis pharmaceutiques fabriqués sur les sites
- Respecter et faire respecter les règles des BPF, des Standards internes et des procédures par des visites et des audits réguliers des sites
- S'assurer de l'application du système Qualité dans son ensemble et de son amélioration
- Contribuer au bon déroulement des inspections réglementaires par les autorités de tutelle
- Assurer des formations destinées à améliorer la qualité du site

- Assurer les activités d'assurance de la qualité
- Vérifier la conformité des dossiers de fabrication, de conditionnement et de contrôle
- Veiller à la cohérence de l'ensemble des données et des résultats
- Prendre les décisions d'acceptation et de refus des produits finis, des produits en vracs et éventuellement des matières premières et Articles de Conditionnement :
- Participer à la gestion des priorités
- Notifier la décision par modification du statut informatique des lots dans l'ERP
- Être l'interface qualité avec les services fabrication et conditionnement pour toute question d'ordre qualité
- Alerter immédiatement les différents responsables en cas d'anomalie et prendre immédiatement les dispositions définies en cas de non-conformité
- Réalisation des investigations, clôturer les déviations et OOS, mise en place et suivi des CAPA
- Proposer si nécessaire des contrôles supplémentaires pour confirmer ou infirmer la non-conformité
- Arrêter une décision concernant les cas litigieux en collaboration avec le responsable de service

- Contribution à l'application des règles qualité du site
- Contribuer et être force de proposition pour toute amélioration de la qualité relative à l'organisation et aux outils de contrôle (BPF, produits,...)
- Veiller au respect et à l'application des directives, procédures et règles internes, règlementaires et normatives.
- Participer à l'élaboration de la documentation qualité du site
- Suivre l'évolution des exigences officielles en prenant les mesures nécessaires pour les mettre en application et en révisant les documents concernés
- Veiller à la qualité du service rendu
- Participer à des groupes de travail transversaux

- Réclamations clients
- Être l'interface avec le client et répondre à la réclamation dans les délais impartis
- Réaliser ou faire réaliser les investigations par les services concernés
- Définir les éventuelles actions correctives
- Rédiger les rapports d'investigation
- Réaliser les métrics réclamations clients

Profil recherché

- Pharmacien(ne) diplômé(e), thèse soutenue
- Inscriptible à la section B du Conseil National de l'Ordre des Pharmaciens
- Première expérience en industrie pharmaceutique (stage, alternance ou premier poste), idéalement en formes sèches
- Curiosité, rigueur, esprit d'équipe et envie d'apprendre

Pourquoi nous rejoindre ?

- Un poste idéal pour débuter en Assurance Qualité
- Un accompagnement terrain et réglementaire
- Une équipe engagée et bienveillante
- Une expérience valorisante en libération de produits

Chez Galien, acteur engagé du secteur pharmaceutique, nous travaillons chaque jour à garantir la qualité, la fiabilité et la performance de nos produits.

Née au début des années 90 avec la volonté de créer des partenariats de confiance durables, Galien est aujourd'hui un leader européen de la fabrication et du conditionnement de produits pharmaceutiques.
Notre force ? Des technologies innovantes, une expertise reconnue et surtout, des équipes passionnées.

Spécialisés sur les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée (produits hautement actifs, packaging), nous proposons une large gamme de solutions sur mesure aux industries pharmaceutiques internationales.

Nos équipes hautement qualifiées, réparties sur plusieurs sites, garantissent la performance de notre outil industriel, son adaptabilité aux besoins spécifiques et sa transformation continue face aux défis de demain.

• Bonnes pratiques de fabrication
• Création d'une base documentaire
• Force de proposition